A Anvisa suspendeu (RE 1419) o comércio e o uso do lote 0131/06 do analgésico Nevraldor (Dipirona Sódica), fabricado pela empresa Pharmascience Laboratórios Ltda., de Betim (MG). Amostras do lote apresentaram índice de pH e de teor do princípio ativo em desconformidade com as informações fornecidas no momento do registro do medicamento.
A Agência também suspendeu (RE 1418) a fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo o país, de todos os lotes do antibiótico Moeplamina (Meropenem) e do analgésico Dorpinon (Dipirona Sódica), produzidos pela empresa Ariston Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda., de São Paulo (SP).
A medida foi adotada após inspeção realizada na empresa, no período de 7 a 9 de maio. Entre outros problemas, verificou-se a inexistência de instalações adequadas e áreas específicas para a fabricação desses medicamentos.
Importação
A empresa Ariston foi proibida, ainda, de importar e vender os lotes 060193 e 060486 do antibiótico Doclaxin, 1000mg + 200mg (Amoxicilina + Ácido Clavulânico), pó injetável; e os lotes 050841, 050842, 050843, 050844, 050845, 060084, 060085, 060086, 060141, 060142, 060143, 060144, 060145 e 060146 do Oprazon 40mg (Omeprazol), pó injetável, usado no tratamento da doença do refluxo gastroesofágico. Os referidos lotes, fabricados na Argentina pela empresa Laboratórios Richet S.A., foram indevidamente importados pela Ariston.
Nesta mesma resolução RE 1418, a Anvisa também proibiu a empresa Blausiegel Indústria e Comércio Ltda., de Cotia (SP), de importar os medicamentos Doclaxin e Oprazon.
Outras suspensões
A Anvisa determinou, na segunda-feira, a suspensão de fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo o país, da Pomada Tira Dor, fabricada e vendida por Oswaldo Maranhão Cavalcante, nome fantasia Apinil Produtos de Beleza, com sede em Goiânia (GO). O produto não possui registro e a empresa não tem autorização de funcionamento junto à Agência.
Também estão suspensos todos os medicamentos sólidos (comprimidos, comprimidos revestidos, cápsulas), semi-sólidos (pomadas, cremes e géis) e líquidos (soluções) fabricados e comercializados pela empresa Royton Química Farmacêutica Ltda., de São Paulo (SP). A empresa não vinha cumprindo as Boas Práticas de Fabricação.
No último dia 17, a Anvisa suspendeu a distribuição, o comércio e o uso de todos os lotes do produto Ezdop – Doppler Transcraniano DWL (RE 1357), importados antes de 13/11/2006 pela empresa Proibrás Ltda., de São Paulo (SP), e fabricado pela empresa DWL, da Alemanha. O produto não possui registro junto à Anvisa.
Pelo mesmo motivo, no dia 17, a resolução RE 1358 deu publicidade à proibição de fabricação, distribuição, comércio e uso dos produtos Creme Relaxante Guanibio – Queratina/Lanolina – Biovegetais; Shampoo Indicador 3 – Biovegetais e Ativador 2 – Guanidina – Biovegetais, fabricados pela empresa Tri Hair Indústria de Cosméticos, com sede em Salvador (BA).